داروی معجزه آسا - قرص خوراکی Simerlutide

در پایان دی ماه سال جاری پس از تایید دقیق، قرص Simeaglutide مورد تایید سازمان داروی کشور قرار گرفت و بیماران می توانند به راحتی از Simeaglutide به صورت خوراکی استفاده کنند.

ممکن است نام سماگلوتاید را شنیده باشید که سر و صدای زیادی در دنیای کاهش وزن ایجاد کرده است. با این حال، سماگلوتاید در واقع یک داروی کاهش دهنده قند خون است، نه یک داروی کاهش وزن. به دلیل استفاده راحت و اثر کاهش وزن سریع، به یک پدیده در صنعت پزشکی تبدیل شده است. حتی ماسک نکات کاهش وزن خود را در توییتر به اشتراک گذاشته است، از جمله استفاده از semaglutide inJ. او ادعا می کند که سماگلوتاید به او کمک کرده در یک ماه 18 پوند وزن کم کند! با این حال، مهم است که توجه داشته باشید که در چین، Simeaglutide در حال حاضر فقط برای نشانه های دیابت نوع 2 تایید شده است و هنوز برای کاهش وزن تایید نشده است.

پس چرا Semiglutide اینقدر محبوب است؟ دلیل آن نتایج عالی و شواهد بالینی آن است. طبق آخرین نتایج تحقیقات، سماگلوتاید می تواند خطر حمله قلبی، سکته مغزی و مرگ قلبی عروقی را کاهش دهد. یک کارآزمایی بالینی به نام SELECT نشان داد که بیمارانی که از سماگلوتاید استفاده می‌کردند، در مقایسه با گروه دارونما، 20 درصد کمتر در معرض خطر ابتلا به MACE، 5 درصد خطر مرگ قلبی عروقی و 19 درصد کمتر خطر مرگ ناشی از همه علت‌ها بودند. در همان زمان، بیمارانی که از سماگلوتاید استفاده می کردند، 9.4 درصد از میانگین وزن بدن خود را در مقایسه با پایه از دست دادند! اثرش ریزش فک است.
1. قرص خوراکی Simelutide اولین آگونیست خوراکی تایید شده گیرنده GLP-1 است.
سماگلوتاید به کلاس داروهای GLP-1RA تعلق دارد و داروهای خوراکی GLP-1RA همیشه یک مشکل عمده در توسعه آماده سازی بوده است. از آنجایی که این ماده پلی پپتیدی است، اگر به صورت خوراکی مصرف شود، به راحتی توسط اسید معده و پروتئاز در دستگاه گوارش از بین می رود و در نتیجه اثرات بی اثر می گذارد. با این حال، دانشمندان Novo Nordisk موفق به افزایش فراهمی زیستی خوراکی Semaglutide از طریق استفاده نوآورانه از "افزایش دهنده جذب SNAC" شده اند که امکان جذب آن در معده را فراهم می کند.

SNAC یک پروموتر اسمزی روده است که می تواند با پپتیدها به مخاط معده بچسبد و PH موضعی معده را از طریق بافر بهبود بخشد و اسیدیته اسید معده را خنثی کند و در نتیجه تجزیه نیمه گلوتید توسط پپسین را کاهش دهد. متعاقباً، SNAC به غشای لیپیدی سلول‌های معده متصل می‌شود و باعث جذب سریع سماگلوتید در سراسر غشای سلولی به داخل خون می‌شود. موفقیت این فناوری نوآورانه، پایه محکمی برای تحقیقات خوراکی و توسعه همه داروهای پپتیدی در آینده ایجاد کرده است و می توان پیش بینی کرد که انسولین های خوراکی مختلفی در آینده به بازار عرضه شود.

2. آیا اثر قرص سماگلوتاید به عنوان اولین داروی خوراکی GLP{1}}رای تجاری موجود در جهان کمتر از تزریق خواهد بود؟
پاسخ این است مطلقا نه! سری مطالعات بالینی PIONEER Novo Nordisk پاسخی به این سوال ارائه می دهد: سماگلوتید خوراکی نه تنها اثربخشی و ایمنی تزریق را حفظ می کند، بلکه مسائل مربوط به انطباق با تزریق را نیز حذف می کند.
از نظر اثربخشی، منحنی‌های دوز-اثر دو شکل دارویی اساساً یکسان هستند و هر دو می‌توانند سطح HbA1c را به میزان قابل توجهی کاهش دهند و میزان انطباق HbA1c را تا 80٪ افزایش دهند. از نظر ایمنی، شایع ترین عوارض جانبی، واکنش های گوارشی، عمدتاً حالت تهوع خفیف تا متوسط ​​بود و به تدریج با گذشت زمان کاهش یافت و بروز عوارض جانبی جدی مشابه با گروه کنترل بود.
به عبارت دیگر، چه تزریقی باشد و چه قرص خوراکی، سماگلوتاید از نظر اثربخشی و ایمنی بالینی "به همان اندازه موثر" است و می تواند به هیپوگلیسمی قوی و ایمن دست یابد. در حال حاضر بیشترین تفاوت بین دو شکل دارویی، دفعات مصرف است که یک بار در هفته برای تزریق و یک بار در روز برای قرص است. علاوه بر این، قرص های خوراکی نیازی به نگهداری و حمل و نقل با زنجیره سرد ندارند که برای بیماران راحت تر است.
فرمول خوراکی سماگلوتاید به پیشرفت چشمگیری در جامعه پزشکی دست یافته است و درمان راحت تر و راحت تری را برای بیماران دیابتی به ارمغان می آورد.
3. بر اساس کشورهایی که در آنها عرضه شده است، قیمت گذاری قرص سماگلوتاید بدون شک جذاب ترین است. اگر قیمت گذاری چین به قیمت نسخه روزانه اشاره دارد، قیمت استفاده ماهانه کاربر اساساً با قیمت تزریق داخلی یکسان است. این مطمئناً یک خبر هیجان انگیز است!
قیمت اولیه قرص های خوراکی ممکن است بالا باشد و مشخص نیست که آیا آنها تحت پوشش بیمه سلامت قرار خواهند گرفت یا خیر. اما اگر واقعاً بتواند با قیمت کمتر وارد بازار شود، برای بسیاری از افراد مبتلا به دیابت یک موهبت خواهد بود.

اگر قیمت قرص Simaglutide در چین به قیمت نسخه روزانه اشاره دارد، قیمت ماهانه کاربر اساساً همان قیمت تزریق داخلی است، حدود 200-700 یوان. ،
4. پس از لیست قرص های سیماگلوتاید، افراد زیادی در چین بوده اند که از طریق خرید قرص سیماگلوتاید را مصرف کرده اند. در یک نرم افزار اجتماعی، برخی از کاربران احساسات خود را از مصرف "نسخه ژاپنی 7 میلی گرم سماگلوتاید خوراکی" خریداری شده از طریق خرید به اشتراک گذاشتند، "اگرچه نازک است، اما عوارض جانبی آن عالی است"، "تهوع و استفراغ کشش معده، کاهش 3 کیلوگرم در یک هفته".

(در رسانه های اجتماعی، کاربران اینترنت در مورد احساسات اسماگلوتید خوراکی برای کاهش وزن بحث کردند)
در حال حاضر، نشانه های قرص سماگلوتید خوراکی تایید شده در چین شامل کاهش وزن نمی شود. حتی با تزریق، استفاده از آنها در زمینه کاهش وزن کاملاً محدود است: فقط برای جمعیت های خاص، مانند بزرگسالان با BMI 30 کیلوگرم در متر مربع یا بزرگسالان دارای اضافه وزن با بیماری های مرتبط با وزن با BMI 27 کیلوگرم در متر مربع. در گذشته، سوء استفاده و استفاده خارج از برچسب از تزریق سماگلوتاید در زمینه کاهش وزن، هشدارهایی را برای ما به همراه داشته است. می‌توان پیش‌بینی کرد که با فهرست‌بندی قرص‌های سماگلوتاید، ممکن است رفتار نامناسبی در استفاده وجود داشته باشد. در پس این رفتارها، هم انگیزه سودجویی وجود دارد و هم دنبال زیبایی. با این حال، ما می خواهیم روشن کنیم که فقط استفاده منطقی از داروها، به طوری که داروهای جدید می توانند بیشترین مزیت را داشته باشند تا هر بیمار واقعاً از آن بهره مند شود.